Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012. 
 

  Codice pratica C1B/2014/1065 
  Specialita' medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     Variazione     Nr
FR/H/0419/001-003;005/IB/015 
  Variazione di Tipo IB unforeseen  Nr  B.II.b.5  z)  Modifica  delle
prove in corso di fabbricazione o dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione  del  prodotto  finito:  Modifica  del  limite  per  la
densita' nei controlli in-process della soluzione di amminoacidi  con
elettroliti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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