Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: AMOXICILLINA RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
035222; Codice pratica: N1A/2014/1907; Variazione: B.II.b.4.a) - tipo
IA aggiunta batch size per  il  prodotto  finito  (lotto  da  150.000
compresse). I lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Medicinale: CARVEDILOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
036338; Codice pratica: N1B/2014/1832; Var B.II.f.1.b)1  -  Tipo  IB:
estensione della shelf-life del prodotto medicinale finito (da 2 anni
a 36 mesi). I lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Medicinale: PAROXETINA RANBAXY ITALIA 
  Confezione e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate - 038931; 
  Codice     pratica:     C1A/2014/2186;     procedura     DCP     n.
IT/H/0246/001/1A/015; variazione B.III.1a) 2 - tipo IA  aggiornamento
CEP per il produttore di sostanza attiva gia' autorizzato - Zheijiang
Huahai, China (CEP n. R1-CEP-2006-002-Rev01). I lotti  gia'  prodotti
alla  data  di  pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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