Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica C1B/2014/1634 
  Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IB/005-008/054 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  N4-550 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467012 
  N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467024 
  N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467036 
  N4-550 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467048 
  N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.  n.
035467339 
  N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.  n.
035467341 
  N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.  n.
035467354 
  N4-550 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.  n.
035467366 
  N5-800 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467051 
  N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467087 
  N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467063 
  N5-800 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467075 
  N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.  n.
035467378 
  N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.  n.
035467380/ 
  N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.  n.
035467392 
  N5-800 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.  n.
035467404 
  N6-900 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467099/ 
  N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467101 
  N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467113 
  N6-900 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467125 
  N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.  n.
035467416 
  N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.  n.
035467428 
  N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.  n.
035467430 
  N6-900 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.  n.
035467442 
  N7-1000 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000  ml  A.I.C.
n. 035467137 
  N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500  ml  A.I.C.
n. 035467149 
  N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000  ml  A.I.C.
n. 035467152 
  N7-1000 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500  ml  A.I.C.
n. 035467164 
  N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467455 
  N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467467 
  N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467479 
  N7-1000 E 1 sacca di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467481 
  Variazione  Grouping:   Variazione   di   Tipo   IB   B.III.1   a)5
Sottomissione  CEP  nuovo  per  il  principio  attivo  Sodio  Acetato
Triidrato (fornitore Merck) versione R0-CEP 2011-384-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T14ADD11217