Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano secondo procedura  di  Mutuo
                           Riconoscimento. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.lgs 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: RILAMIG 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
AIC n. 035674023 (2 compresse) 
  AIC n. 035674035 (6 compresse) 
  AIC n. 035674011 (30 compresse) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IAin  -  C.1.8.a:  Introduction  of  a  summary  of
pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details)
and/or changes in the Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)
location. 
  Procedura EU: FR/H/0195/01/IA/052 - Codice pratica: C1A/2014/1875 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 29 agosto 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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