Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  KETOPROFENE PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 033713 
  PARACETAMOLO PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 033070 
  DICLOFENAC FARMAPRO 
  Confezioni e numeri AIC: 033470 
  LATTULOSIO PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 033239 
  AMBROXOLO PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 029152 
  PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 035756 
  BROMEXINA PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 038868 
  CARBOCISTEINA PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 023822 
  FLURBIPROFENE PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: 035761 
  KETOPROFENE FARMAPRO 
  Confezioni e numeri AIC: 029286 
  NORMAFLU 
  Confezioni e numeri AIC: 023635 
  TERMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 035783 
  Grouping of variations - Codice Pratica: N1A/2014/1828  -  N.12  di
Tipo IAIN  categoria  n.  C.I.8.a)consistenti  nell'introduzione  del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) e del nuovo  responsabile
di Farmacovigilanza a seguito del Trasferimento della Titolarita' dei
Prodotti  dalle  societa'  TEVA  ITALIA  S.r.l.,  RATIOPHARM  GmbH  e
RATIOPHARM ITALIA  S.r.l.  rispettivamente,  alla  societa'  FARMAPRO
S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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