Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1A/2013/2781 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: GAMMA-TET P (A.I.C. 022635) 
  Codice confezioni: 022635078, 022635066 
  Variazione di Tipo IA Grouping: "Modifiche di carattere  editoriale
raggruppate in forma  di  Annual  Report:  eliminazione  di  un  sito
esterno per l'esecuzione del test sui  pirogeni,  Charles  River  BLE
Ltd., Ballina, Ireland (A.7); implementazione  nuova  versione  della
procedura Q-16-002  e  Q-16-008  (B.I.b.2.a);  implementazione  nuova
versione della procedura Q-II-155 (determinazione della distribuzione
delle   dimensioni   molecolari   delle   proteine)   (B.I.b.2.a    /
B.II.d.2.a)". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T14ADD11257