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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: MONURIL Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680012 Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680048 Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680024 Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680036 Pratica n. N1A/2014/1959 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) no. 1234/2008 e s.m.: Variazione IAIN B.II.a.3.a)1 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Modifiche del sistema di aromatizzazione o di colorazione. Aggiunta, sospensione o sostituzione. Sostituzione aroma arancia autorizzato con altro aroma arancia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T14ADD11264