Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                                 del 
 
 
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale:IMMUBRON Confezione n. 026422028. 
  Codice Pratica N1B/2014/1723 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Gruppo
di 3 variazioni composto da: 
  Variazione Tipo IAin n. B.III.2.a.1 Modifica  delle  specifiche  di
una sostanza che non figurava nella farmacopea  europea  al  fine  di
renderla  conforme  alla  farmacopea  europea.   Modifica   specifica
relativa al controllo microbiologico del principio attivo 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.a.  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei  limiti  del  prodotto  finito.  Rafforzamento  dei
limiti della specifica controllo microbiologico. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.d  Modifica  dei  parametri   di
specifica e/o dei limiti del  prodotto  finito.  Soppressione  di  un
parametro  di  specifica  non   significativo.   Eliminazione   della
specifica light characteristic odour. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche Tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T14ADD11506