Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 712/2012 del 3 agosto  2012  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: SOLDESAM 
  Confezione e numero di A.I.C.: 0.2% gocce orali flacone 10ml 
  AIC n. 019499072 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008,
modificato dal regolamento 712/2012/UE: 
  Codice Pratica N1A/2014/1852 
  Variazione di tipo IA n. B.II.e.4.a: Modifica della forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario) - medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: 08/07/2014. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
T14ADD11741