Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: QUINAPRIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40  mg  compresse
rivestite con film (procedura n. IT/H/250/01-04/IA/005) 
  Codice AIC: 037301- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica n. C1A/2014/2440 
  Medicinale:  QUINAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  10mg/12,5mg,  20
mg/12,5mg, 20mg/25mg  compresse  rivestite  con  film  (procedura  n.
IT/H/249/IB/01-03/IA/006) 
  Codice AIC: 037369 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica n. C1A/2014/2441 
  Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)3  -  presentazione  di  un  nuovo
certificato   d'idoneita'   della    Farmacopea    Europea    (R0-CEP
2013-102-Rev00) per una sostanza  attiva  (quinapril  cloridrato)  da
parte di un nuovo fabbricante  (Zhejian  Huahai  Pharmaceutical  CO.,
LTD). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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