Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2014/1786. 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 4% collirio, soluzione 
  100 contenitori monodose da 0,5 ml (A.I.C. n. 030977058). 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione  di  tipo  IB  n.  B.III.1.a)5:  presentazione   di   un
Certificate of Suitability alla Ph. Eur. per la sostanza  attiva  non
sterile Lidocaina Cloridrato, che viene impiegata  in  un  medicinale
sterile, da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta):  Moehs  Iberica
S.L. (R1-CEP 1996-020-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
T14ADD11757