Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  modifica,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: VOLTALGAN 
  Confezione e numero di AIC: "3% schiuma cutanea", contenitore sotto
pressione da 50 g - AIC 037645013 
  Codice pratica: N1B/2014/1800 
  Tipo IB n. B.II.a.3.b.6: Modifiche nella composizione  (eccipienti)
del prodotto  finito,  Altri  eccipienti,  Sostituzione  di  un  solo
eccipiente  con  un   eccipiente   comparabile   avente   le   stesse
caratteristiche funzionali  e  a  livello  simile  (sostituzione  del
profumo menta-eucalipto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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