Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale  per  uso  umano  apportata  ai  sensi  del
Regolamento   1234/2008/CE,   come   modificato    dal    Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: Rivoira Geogas S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Via  Durini  7,  20122  -  Milano  (MI)  Codice  Fiscale
05965750150 e codice SIS 1092, 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO  RIVOIRA  GEOGAS,  AIC:  039018  -
tutte le confezioni 
    
  1. Codice pratica N1A/2014/2046 - variazione IAIN, A.1 Modifica del
nome e/o dell'indirizzo del titolare AIC : da Messer Italia  S.P.A  a
Rivoira Geogas S.r.l.; 
    
  2. Codice pratica N1B/2014/1883 - variazione IB - A.2 Modifica  del
nome del Medicinale b) prodotto autorizzato a livello  nazionale:  da
Ossigeno Messer Italia a Ossigeno Rivoira Geogas; 
    
    
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto,  sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                      dott. Gennaro Parasileno 

 
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