Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                       Regolamento CE 712/2012 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL  13,9g/25ml  concentrato  per  soluzione  orale
gusto Arancio 
  Confezioni e numeri di AIC: 029851324 
  Codice Pratica: C1B/2014/2002 Variazione tipo IB  -  B.III.2  a)  2
Modifica delle  specifiche  dell'eccipiente  Sucralosio  al  fine  di
conformarsi alla Farmacopea  Europea  (UK/H/0131/006/IB/138)  -  Data
implementazione: 04/04/2013 
  Medicinale: DANTRIUM 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 024372 
  Codice Pratica N. N1A/2014/1928 Variazione tipo  IAIN  -  C.I.8  a)
introduction of a summary  of  pharmacovigilance  system  (PSMF)  for
medicinal products for human use - Data implementazione: 25/07/2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T14ADD11785