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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2014/2035 Medicinale: STAMARIL Codice confezioni: 026970020 - 026970032 Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 162 avenue Jean Jaures 69007 Lione (Francia) Procedura di Mutuo Riconoscimento N. DE/H/0476/001/IA/021G N. e Tipologia della variazione: Grouping IAIN [A.1] + IAIN [C.I.8] Natura della variazione: [A.1] Modifica dell'indirizzo del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio da 8 rue Jonas Salk 69007 Lione FRANCIA a 162 avenue Jean Jaures 69007 Lione FRANCIA e [C.I.8] Modifica della sintesi del sistema di farmacovigilanza di Sanofi Pasteur MSD con il nuovo indirizzo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T14ADD12009