Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SELEDIE (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.  :  034668  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2014/2109 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IAIN B.II.b.1  a)  Aggiunta  del  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito SEGETRA PHARMA S.r.l., Via Milano,  85  -  20078  San
Colombano  al   Lambro   (MI),   limitatamente   al   confezionamento
secondario. 
  Data di implementazione: 9 settembre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T14ADD12011