Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ALPRAZOLAM ZENTIVA 
  Confezione e Numero A.I.C.: 
  0,75 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -  flacone  20  ml  -  AIC  n.
035919048 
  Codice Pratica N1A/2014/1060 - variazione Tipo IAIN n.  C.I.8.a)  -
introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza  (Zentiva
Summary of Pharmacovigilance System). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD12016