Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ZEMPLAR 
  Codice pratica n. C1A/2014/2415 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC 036374 
  Procedura MRP n. ES/H/0113/001-005/IA/70 
  Variazione di Tipo IA n. A1 Modifica del nome del titolare  AIC  in
Spagna (Reference Member State). 
  Codice pratica n. C1B/2014/2063 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  4  mcg  capsule  molli  AIC  n.
036374092, 036374104, 036374116. 
  Variazione di Tipo IB n. C.I.7.b Soppressione di  un  dosaggio  ('4
mcg capsule molli' AIC n. 036374092, 036374104, 036374116). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T14ADD12019