Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: n. C1A/2014/2304 
  Numero Procedura Europeo: DE/H/2422/001/IA/012G 
  Medicinale: FLUOMIZIN 10 mg compresse vaginali (041382) 
  Confezioni: 041382019 - 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 
  Tipologia della variazione e  modifica  apportata:  Grouping  di  4
variazioni IAin C.I.8.a) Modifiche apportate alla sintesi del sistema
di farmacovigilanza della Merck Consumer Health  per  i  CMS  Belgio,
Repubblica Ceca, Polonia e Lussemburgo: cambiamento di ubicazione del
fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza e  dei  contatti
della persona qualificata in materia  di  farmacovigilanza  (Data  di
implementazione: 18 Giugno 2014). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
T14ADD12095