Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL 
  Codice AIC: AIC n. 033122019 
  Codice Pratica: N1B/2014/981 
  Grouping of variations: 1 Tipo IA, categoria  n.  A.7,  consistente
nell'eliminazione di S.M. FARMACEUTICI SRL  quale  sito  responsabile
della produzione  del  prodotto  finito;  1  Tipo  IB,  categoria  n.
B.II.b.1.f, consistente nell'aggiunta di  BIEFFE  MEDITAL  SPA  quale
sito responsabile per tutte le operazioni di produzione del  prodotto
finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei  lotti
e del confezionamento secondario, per i medicinali  sterili;  1  Tipo
IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente  nell'aggiunta  di  BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito di confezionamento secondario;  1  Tipo  IAIN,
categoria  n.  B.II.b.2.c.2,  consistente  nell'aggiunta  di   BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito responsabile del rilascio dei  lotti  compreso
il controllo dei lotti. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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