Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: DESLORATADINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 0,5 mg/ml soluzione orale  e  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 041570 
  Codice Pratica: C1B/2014/1425 - Procedura n. DK/H/2107/001/IB/002g 
  Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN n. B.II.b.1 b), IB  n.
B.II.b.1 e), IAIN n. B.II.b.2 c) 2., IA n. B.II.b.4 a):  Aggiunta  di
Famar Orleans - 5 Avenue de Concyr - 45071 Orleans Cedex 2 -  Francia
quale  sito  di  confezionamento  secondario,  primario,  produzione,
controllo e rilascio dei lotti. Modifica della dimensione  del  lotto
del prodotto finito sino a  dieci  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata. 
  Codice Pratica: C1B/2014/1900 - Procedura n. DK/H/2107/001/IB/003 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Polonia  da:  Desloratadyna  Actavis  a:  Desloratadine
Actavis. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD12191