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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: DOLGOSIN Confezioni e numeri A.I.C.: 034925053, soluzione iniettabile 100mg/2ml - 6 fiale da 2 ml. Codice pratica: N1B/2014/1907 Modifica di Tipo IB categoria B.III.1.a)5, consistente nell'aggiunta di un produttore di attivo per il p.a. ketoprofene, Cosma SpA, via Colleoni, 15/17 - 2404 Ciserano (BG) - Italia, con CEP n. R0-CEP 2007-053-REV-01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T14ADD12209