Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento CE 712/2012 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Codice pratica: N1A/2014/2049 
  Specialita' medicinali: BUPISEN, AIC 034171 tutte le  confezioni  -
BUPISEN con adrenalina AIC 034849 tutte le confezioni. 
  Grouping di n. 2 variazioni IAIN: n. B.III 1.a.3: presentazione  di
un  certificato  di  conformita'  nuovo  per  il   principio   attivo
bupivacaina cloridrato  (R0-CEP  2010-277-Rev01  del  07/05/2013)  da
parte di un nuovo fabbricante  in  aggiunta:  Moehs  Iberica  SL  che
produce presso il sito Moehs Catalana S.L. Barcellona (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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