Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: IRBESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
041436;   Codice   pratica:   C1B/2014/1640;   procedura    DCP    n.
NL/H/1679/001-003/IB/009; variazione A.2.b) -  tipo  IB:  cambio  del
nome del medicinale da EBRINTAZIDE a  IRBESARTAN  e  IDROCLOROTIAZIDE
RANBAXY solo per l'Italia. 
  Codice     pratica:     C1A/2014/1844;     procedura     DCP     n.
NL/H/1679/001-003/IA/010;   variazione   C.I.8.a)   -   Tipo    IAIN:
introduzione del Summary of Pharmacovigilance System di Ranbaxy. 
  Codice     pratica:     N1A/2014/1760;     procedura     DCP     n.
NL/H/1679/001-003/IA/011; variazione: IAIN - B.II.b.1a): aggiunta  di
un  nuovo  sito  di  confezionamento  secondario  (DHL  Supply  Chain
(Italy)). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD12274