Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Vifor France SA, 7-13  Boulevard  Paul-Emile  Victor,
92200 - Neuilly-sur-Seine - Francia 
  Codice pratica: N1A/2014/2058 
  Specialita' medicinale: DICYNONE 
  Numeri A.I.C e confezioni: 020917 - tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di  tipo  IA  n.  B.III.1  a)2:  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea aggiornato per il principio attivo "etamsilato"  -
certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Esteve  Qhimica  S.A.):  da  R1  CEP  1997-070-Rev  04  a   R1   CEP
1997-070-Rev 05 e da R1 CEP 1997-070-Rev 05 a R1 CEP 1997-070-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T14ADD12275