Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate
           ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Om Pharma S.A., Rua da Industria  2,  Quinta  Grande,
2610-088 - Amadora - Portogallo 
  Codice pratica: N1A/2014/2059 
  Specialita' medicinale: DOXIUM 
  Confezione e numero A.I.C.: "500 mg capsule rigide"  32  capsule  -
A.I.C. n. 022739066 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di  tipo  IA  n.  B.III.1  a)2:  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio  attivo   "calcio
dobesilato" - certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato (Esteve Quimica S.A.): da  R1-CEP  1997-069-Rev  05  a
R1-CEP  1997-069-Rev  06  e  da  R1-CEP  1997-069-Rev  06  a   R1-CEP
1997-069-Rev 07. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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