Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' Medicinale: GLUCOMPET 250 MBq/ml, soluzione iniettabile
(AIC n. 038827) 
  Codice confezioni: 010 (Monodose) 022 (Multidose) 
  Titolare AIC: ACOM S.p.A. 
  N° e Tipologia Variazione: C.I.8 - Variazione IAIN 
  Codice Pratica: N1A/2014/1751 
  Tipo di modifica: Farmacovigilanza 
  Modifica    apportata:    Introduzione    del     Riassunto     del
"Pharmacovigilance System Master File" e sostituzione  della  Persona
Qualificata Responsabile della Farmacovigilanza. 
  Le modifiche sono state apportate a tutte le confezioni autorizzate
del prodotto Glucompet 250 MBq/mL (038827). 
  La modifica e'  stata  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
N.1234/2008 s.m.i. 

                       L'amministratore unico 
                    sig.ra Anna Maria Chiaraluce 

 
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