Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
sensi del D.L.vo  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: Riemser Arzneimittel AG, An Der Wiek 7, 17493 Greifswald,
Insel Riems, Germania, rappresentata  in  Italia  da  ADIENNE  S.r.l.
S.U., via Galileo  Galilei  19,  Caponago  (MB),  codice  fiscale  n.
03157920160. 
  Specialita' medicinale: LANITOP 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1 mg compresse"  30  compresse  -
A.I.C. n. 022643011; "0,05 mg compresse" 40  compresse  -  A.I.C.  n.
022643023. 
  Codice pratica: N1A/2014/1696 (grouping di variazioni IA) 
  Modifiche   apportate:Tipo   IA   -   A.5b)   Modifica   del   nome
fabbricante/importatore del prodotto finito (confezionamento primario
e secondario):da Riemser Arzneimittel  AG,  Betriebsstätte  Leipziger
Arzneimittelwerk, a L-A-W Services GmbH; 
  Tipo IAIN - B.II.b.1a)  Aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario: Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH,
Lindigstrasse 6, 63801 Kleinostheim, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

            Il legale rappresentante, direttore generale 
                        ing. Federico Sanvito 

 
T14ADD12398