Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Vivisol S.r.l., sede legale in Via Borgazzi, 27  -
Monza 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO VIVISOL 
  Confezioni e Codice AIC: Tutte le confezioni - 039058 
  Codice pratica: N1A/2014/977; Variazione  IAIN  B.I.a.1a)  Modifica
del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio  attivo  (compresi  eventualmente  i  siti   di   controllo
qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea. Il fabbricante proposto fa parte
dello  stesso  gruppo  farmaceutico  del   fabbricante   al   momento
approvato. Aggiunta del nuovo sito  di  produzione  SPG  -  SOL  Plin
Gorenjska d.o.o., Cesta 1. Maja 42, 4270 Jesenice, Slovenia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un legale rappresentante 
                      ing. Alessandro Castelli 

 
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