Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Comunicazione  AIFA  di  notifica  regolare  Prot.  N.  78423   del
22/07/2014 
  Titolare: Proge Medica S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  Specialita' medicinale: ECOCILLIN 
  Confezione e n. AIC: 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  3  Capsule  -  AIC  n.
035598010 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  6  Capsule  -  AIC  n.
035598022 
  Codice Pratica N1B/2014/1750 
  Variazione  B.II.a.3.z  Tipo  IB  -  Modifiche  nella  composizione
(eccipienti) del prodotto finito.z) altra variazione: adattamenti  di
scarsa rilevanza dei soli eccipienti  costituenti  l'involucro  della
capsula di gelatina molle. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La presente variazione si considera approvata dal giorno successivo
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
T14ADD12400