Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2012/1520 
  Specialita' medicinale: SINESTIC; SINESTICMITE 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  Sinestic  160/4,5  mcg  Turbohaler;
Sinestic 320/9 mcg Turbohaler; SinesticMite 80/4,5 mcg Turbohaler.  -
A.I.C.: Sinestic A.I.C. n. 035260; SinesticMite A.I.C. n. 035713. 
  Grouping  IA  B.II.b.2.a  Aggiunta  di  un  sito  in  cui   vengono
effettuati i controlli  dei  lotti:  AstraZeneca  AB  -  Gartunavagen
-Svezia;  IA  B.III.1.a.2  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' aggiornato per una sostanza attiva  (R1-CEP  2005-171-Rev
01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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