Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO MONICO (AIC: 030795). 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2014/1927. 
  Tipologia   e   numero   della   variazione:   IB   -   B.III.1.a.5
"Presentazione di un nuovo (aggiunta) Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea per un principio  attivo  non  sterile  che  debba
essere utilizzato per un medicinale sterile in cui l'acqua  e'  usata
nelle ultime fasi di produzione e  il  materiale  non  e'  dichiarato
privo di endotossina, presentato da  un  nuovo  fabbricante  (Cambrex
Karlskoga Ab)": R0-CEP 2011-325-Rev 00 
  Data di implementazione della modifica: 10 ottobre 2014. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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