A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di Finaf
S.p.A.

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03907010585

(GU Parte Seconda n.127 del 25-10-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA; TRITTICO; MOMENFLOGO. 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  Tachipirina 120 mg/5 ml sciroppo "senza zucchero" - AIC: 012745218,
Trittico 60 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC: 022323099; 
  Momenflogo "600 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - AIC:
039552017; 
  Momenflogo "600 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC:
039552029. 
  Codice pratica: N1A/2014/2070 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  del  grouping  di  variazioni  di   tipo   IA
(B.III.2.a.2): Modifiche delle specifiche dell'eccipiente  sucralosio
al fine di renderlo conforme alla Farmacopea Europea. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
T14ADD12550
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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