Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: INDAPAMIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1,5 mg compresse a rilascio  prolungato
e tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038708 
  Codice Pratica: C1B/2014/1117 - Procedura n. DE/H/1010/001/IB/009/g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN  n.  B.II.b.1
b), IB n. B.II.b.1  e),  IB  n.  B.II.b.4  a):  Aggiunta  di  Torrent
Pharmaceuticals Ltd. - Baddi Plant - Village:  Bhud  &  Maknu  Majra,
Tehsil: Baddi, Dist.: Solan (Himachal Pradesh) - 173205  India  quale
sito di confezionamento secondario, primario e  produzione.  Modifica
della dimensione del lotto sino a 10 volte superiore alla  dimensione
attuale approvata. 
  Codice Pratica: C1A/2014/2248 - Procedura n. DE/H/1010/001/IB/010 
  Variazione  di  tipo  IA  n.   B.II.e.1   a)   1.:   Modifica   del
confezionamento   primario   (aggiunta   blister)   per    il    sito
Balkanpharma-Dupnitsa - Bulgaria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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