Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                           regolamento UE 
 
 
                              712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita'  medicinale:  PLEYRIS  "20  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile" - "20 mg soluzione iniettabile" - AIC 041348.  Tutte  le
confezioni  registrate.   Cod.   pratica   C1A/2014/2505.   Procedura
UK/H/4170/01-02/IA/003. Data di fine procedura: 07/10/2014. 
  Variazione IA A.4. Modifica del nome del fabbricante  di  principio
attivo (progesterone). Da: N.V. Organon A: Aspen Oss B.V. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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