Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n. 712/2012 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale:  BACLOFENE  Bioindustria  L.I.M.  soluzione
iniettabile per uso intratecale. Numero A.I.C. e  Confezione:  041650
in tutte le forme e confezioni. 
  Codice   pratica:   N1B/2014/2011   -   Variazione   tipo   IB   n°
B.II.f.1.b).1. Estensione della durata di conservazione del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
T14ADD12575