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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: CLARITROMICINA ZENTIVA 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039820 Codice Pratica C1B/2014/1833 - Procedura n. PT/H/0220/001-002/IB/007 - variazione Tipo IB n. B.III.1.a)3: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea, nuovo certificato (R0-CEP 2009-134-Rev 02) presentato da un nuovo fabbricante (HEC PHARM CO., LTD. Cina). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD12612