TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129, 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00696360155

(GU Parte Seconda n.127 del 25-10-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse  gastroresistenti  e
40mg polvere  per  soluzione  iniettabile  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC 031981 
  Specialita' medicinale: PANTECTA 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in
tutte le confezioni registrate) - AIC 031834 
  - Cod. Pratica C1A/2012/2382 -  Grouping  2  var  Tipo  IAin  C.I.z
Introduzione del Sistema Master File di Farmacovigilanza (PSMF) - MRP
n.          DE/H/xxxx/IA/0264/G          (DE/H/0268/001-003/IA/264/G)
(DE/H/0270/001-002/IA/264/G) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD12620
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.