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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti e 40mg polvere per soluzione iniettabile (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 Specialita' medicinale: PANTECTA Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031834 - Cod. Pratica C1A/2012/2382 - Grouping 2 var Tipo IAin C.I.z Introduzione del Sistema Master File di Farmacovigilanza (PSMF) - MRP n. DE/H/xxxx/IA/0264/G (DE/H/0268/001-003/IA/264/G) (DE/H/0270/001-002/IA/264/G) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Laura Elia T14ADD12620