Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Dompe' S.p.a. 
  Codice pratica n. N1B/2014/2008 
  Specialita' medicinale: MIOTENS 4mg/2ml soluzione iniettabile  -  6
fiale (AIC n. 034424010). 
  Codice pratica n. N1B/2014/2007 
  Specialita' medicinale: OKi 160 mg/2ml  soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare - 6 fiale (AIC n. 028511158). 
  Var tipo IB n. B.II.d.2.d) modifica della procedura  di  prova  del
prodotto  finito  -  altre  modifiche  di  una  procedura  di   prova
(inserimento del LAL test in alternativa al test pirogeni anche nelle
specifiche del prodotto finito a fine vita). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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