Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F.Group srl 
  Medicinale: LUKADIN 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  1g/4ml  soluzione  iniettabile,  1
fiala da 4 ml A.I.C. 024527071 
  Codice Pratica: N1B/2014/1999 - Tipologia  variazione:  Tipo  IB  -
B.II.d.1.g 
  Tipo di modifica: Inserimento tra le specifiche del prodotto finito
del test "Particulate contamination sub-visible particles" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T14ADD13026