Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica n. N1B/2014/2057 
  Specialita' medicinale: KOFIDEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  polvere  per  soluzione  orale,  10
bustine gusto limone e miele AIC 041837016. 
  Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. 
  Tipologia di variazione: Tipo IB n.  B.II.f.1.b.1:  modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito (estensione della  durata
di conservazione del prodotto finito da 24  a  36  mesi)  cosi'  come
confezionato per la vendita. 
  Codice pratica n. N1A/2014/2265 
  Specialita' medicinale: KOFIDEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  polvere  per  soluzione  orale,  10
bustine gusto limone e miele AIC 041837016. 
  Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. 
  Tipologia di variazione: Tipo  IAIN  B.III.1  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato
per un principio attivo a) 3.  Nuovo  certificato  presentato  da  un
nuovo  fabbricante  per   fenilefrina   cloridrato   -   sostituzione
Boeringher Ingelheim Pharma GMBH & Co. con Cheng Fong  Chemical  Co.,
LTD (CEP No. R1-CEP 2005-027-Rev 01). 
  Codice pratica n. N1B/2014/2135 
  Specialita' medicinale: KOFIMUCIL MUCOLITICO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg granulato per soluzione orale
- 30 bustine AIC 041211018. 
  Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. 
  Tipologia di variazione: Tipo IB n.  B.II.f.1.b.1:  modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito (estensione della  durata
di conservazione del prodotto finito da 12  a  36  mesi)  cosi'  come
confezionato per la vendita. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
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