Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA, via Cisanello 145 - 56124 Pisa. 
  Specialita' medicinale: PRONATIV 
  Numero A.I.C. e Confezione: n. 039240015 
  500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  1) Variazione singola tipo IB - Codice pratica: C1B/2014/2075 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0464/001/IB/039 
  Variazione A.2 Modifiche  nella  denominazione  (di  fantasia)  del
medicinale 
  Cambio nome del prodotto nel CMS Ungheria da:  Prothrombin  Complex
Octapharma  a:  Octaplex  e   modifiche   editoriali   al   paragrafo
"Istruzioni per la ricostituzione"  del  foglio  illustrativo  e  del
riassunto delle caratteristiche del prodotto autorizzati. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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