Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 
  Confezione e numero A.I.C": 875 mg + 125 mg compresse rivestite" 12
compresse AIC 036819011. Codice pratica N1B/2014/2124. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazioni IB B.III.1 Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o aggiornato. Per una  sostanza  attiva
(amoxicillina  triidrata).  a)  Certificato   di   conformita'   alla
monografia  corrispondente  della   farmacopea   europea   3.   Nuovo
certificato da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta):  The  United
Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltdm No.1, South  Section,  Fuyuan
Road Economy & Technology Park - China-Bayannaoer, Inner Mongolia  n-
R0-CEP 2012-078-Rev 00. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T14ADD13092