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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. Codice pratica n. N1A/2014/2182 Specialita' medicinale: FILENA "CICLICA" COMPRESSE Confezioni e numeri di A.I.C.: 028758011 un blister da 21 compresse, 028758023 tre blister da 21 compresse. Titolare AIC: Orion Corporation Tipologia di variazione: Tipo IAin C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Intrigila T14ADD13094