Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
         Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SEREPRILE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023402011 
  100 mg/2ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 
  Codice Pratica n. N1A/2014/2232 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2
per  la  presentazione  della  corrente  versione   autorizzata   del
Certificato di conformita' alla monografia della farmacopea  europea:
R1-CEP 2002-113-Rev 03 da parte del fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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