Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MEDIPO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 
  Codice Pratica: N1A/2014/2255 
  Variazione Grouping: n. 2  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione di due certificati d'idoneita' alla Farmacopea  Europea
(da R1-CEP 2003-131-REV 02 a  R1-CEP  2003-131-REV  04)  relativi  al
principio  attivo  simvastatina,  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato: BIOCON Limited, 20th  Km  Hosur  Road,  Electronics  City,
India-560 100 Bangalore, Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T14ADD13123