Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 
  Codice Pratica: N1A/2014/2237 
  Variazione Grouping: n. 4  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione di due certificati d'idoneita' alla Farmacopea  Europea
(da R1-CEP 2003-131-REV 02 a  R1-CEP  2003-131-REV  04)  relativi  al
principio  attivo  simvastatina,  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato: BIOCON Limited, 20th  Km  Hosur  Road,  Electronics  City,
India-560 100 Bangalore, Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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