Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: GENALEN 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Procedura: Mutuo Riconoscimento n. IT/H/0328/01/IA/047 
  Codice Pratica: C1B/2014/3069 
  Variazione  di  Tipo  IA,   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  2008-090-REV
00) relativo al principio attivo sodio alendronato, da  parte  di  un
produttore gia' approvato: IPCA LABORATORIES  LIMITED,  International
House, 48 Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), India-400  067
Mumbai,  Maharashtra.  Sito  produttivo  IPCA  LABORATORIES  LIMITED,
Sejavta District Ratlam, Madhya Pradesh, India-457 002. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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