Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2013/97 
  Medicinale: DIFTAVAX 
  Codice confezioni: 026947046; 026947059 
  Codice Pratica: N1A/2013/96 
  Medicinale: IMOVAX TETANO 
  Codice confezioni: 026171013 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia. 
  N. e Tipologia della variazione: - B.I.b.1.b - IA 
  Natura della variazione: rafforzamento dei limiti delle  specifiche
dell'acqua utilizzata nella produzione del principio attivo  Purified
Tetanus Toxoid, in accordo  alla  Monografia  1927  della  Farmacopea
Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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