Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2148. 
  Medicinale:  OFTASTERIL  5%  soluzione  per   uso   oftalmico,   25
contenitori da 15 ml - A.I.C. n. 034735011. 
  Titolare: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
principio attivo da parte  del  fabbricante  gia'  approvato:  R1-CEP
2005-007-Rev 01. 
  Codice Pratica: N1A/2014/2250. 
  Medicinale: BETAFLOROTO 3 mg + 30 mg  gocce  auricolari  e  nasali,
soluzione, Flacone A + Flacone B 3 ml - A.I.C. n. 034938011. 
  Variazione di Tipo IA n.  B.II.d.2  a):  modifiche  minori  di  una
procedura di prova approvata per il prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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